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金沙集团优惠申请大厅:国家药监局附条件批准重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)注册申请

作者: 发布时间:2022.03.02 文章来源:

  3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾。–OVID-19)。

    国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

    新冠重组蛋白疫苗(智克威得)由金沙集团优惠申请大厅和智飞龙科马联合研发。新冠重组蛋白疫苗获得了国家重点研发计划、国家科技部药物研发重点项目、金沙集团优惠申请大厅先导专项的支持,是我国布局的五条疫苗技术路线之一。

   2021年3月1日,新冠重组蛋白疫苗在乌兹别克斯坦获批使用。乌国评价该疫苗为世界上最安全、最有效的疫苗之一。3月10日,该疫苗在国内获批紧急使用,陆续在安徽、浙江、江苏、山东、贵州、湖北、河南等地投入注射。该疫苗是国内第四款获批紧急使用的新冠疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。

 

 

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